昨天(5月6日),TMP项目Ib /Ⅱ期临床试验研究协调会以线上形式在广州、济南、天津、武汉、郑州同时举行。 TMP项目是山东泉港药业有限公司研发的治疗用生物制品。山东大学齐鲁医院血液科主任侯明担任该项目总PI,博济医药为该项目提供Ib /Ⅱ期临床研究服务。 山东大学齐鲁医院血液科主任侯明、王琳博士、机构办主任王白璐、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)副所院长张磊、机构办主任刘利军、华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任梅恒、机构办主任吴建才、河南省肿瘤医院血液科主任周虎、机构办主任贺宝霞、山东泉港药业有限公司副总经理王延涛、宋磊、博济医药副总经理谭波、化药临床总监宋玉霞等有关人员参与此次会议。会议由宋玉霞主持。会议伊始,宋玉霞对山东大学齐鲁医院、中国医学科科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省肿瘤医院、山东泉港药业有限公司的专家学者表示欢迎,同时感谢他们对博济医药的信任、支持与厚爱。“博济医药是国内知名的CRO企业,在创新药临床研究方面具有成熟的团队和丰富的经验。我们将尽*大的努力,推进TMP项目的临床研究工作,助力新药研发,造福人类健康。” 随后,宋磊向与会专家介绍了公司的基本情况和TMP项目的基本情况,博济医药医学经理肖大伟则就该项目的非临床研究和Ⅰ期临床研究进行了简要介绍,并详细说明了该项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验方案。在侯明教授的带领下,与会专家学者就TMP项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验的入排标准、试验周期、剂量调整规则等关键问题和各方配合进行了充分讨论,并达成了一致意见。 会议尾声,侯明教授对会议进行了总结。他表示,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作,令TMP项目能够早日应用于临床,造福人类生命健康。
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今天上午(5月5日)博济医药子公司九泰药械在广州绿地中央广场举行乔迁仪式。博济医药董事长王廷春,副总经理、财务总监欧秀清,行政和人力资源部总监刘菁纯,**科学家(医疗器械方向)、九泰药械总经理李强以及全体九泰药械员工参与此次活动。 九泰药械通过此次乔迁,办公地址变更为广东省广州市黄埔区科学大道绿地中央广场A2栋808室,业务咨询电话13503076159(李总)。 乔迁仪式上,王廷春向九泰药械的全体同仁表达了热烈祝贺。他表示,九泰药械近年来在医疗器械CRO领域取得了卓越成绩,这其中既有全体九泰人孜孜不倦的付出,更有来自客户的拳拳信任。希望九泰药械全体同仁以此次乔迁为契机,全新出发,将九泰药械打造成为了国内**的医疗器械CRO全流程服务供应商。 李强表示:“九泰药械此次乔迁离不开母公司博济医药的全面支持,新环境是新起点,新起点要有新目标,崭新的办公设备和现代化的办公条件,不仅为九泰小伙伴们提供了更加舒适、优越的工作环境,更为公司未来的成长奠定了坚实的物质基础。希望全体九泰人秉承敢拼敢干、不畏艰难的精神,与公司共成长,共发展。” 仪式尾声,九泰药械还举行切蛋糕、喷香槟等祝福活动,九泰人大快朵颐,共贺乔迁。 此外,由于疫情影响,包括院士专家、行业组织、合作伙伴等诸多九泰药械的“亲朋好友”纷纷以花篮形式向九泰药械的乔迁表达了祝贺。 向九泰药械发来祝贺的院士专家、行业组织、合作伙伴(滑动查看 排名不分先后) Aaron Finley Deloitte中国知名统计学专家李卫、姚晨、夏洁来、童新元、尹平教授北京安贞医院心外科张海波教授上海胸科医院心胸外科孟旭教授同写意国家医疗器械创新联盟中国研究型医院学会血管医学分会广东省医疗器械管理学会
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昨天(4月18日),博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)和华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称“武汉协和医院”)在武汉举行战略合作签约仪式,双方正式缔结战略合作伙伴关系。 根据签署的战略合作协议,各方将共同推进发展和建设符合新药全球注册标准的I期临床研究中心技术平台,将在体系建设交流、人才交流、创新药I期临床试验、临床试验的安排和管理、医药成果转化等方面实现高效合作。 武汉协和医院科研处副处长、机构副主任马鸣和博济医药副总经理谭波分别代表双方签署了战略合作协议 武汉协和医院科研处副处长、机构副主任马鸣,建设科科长、药物临床试验机构办公室主任吴建才,博济医药副总经理谭波、文韶博,南京禾沃医药有限公司(HPC)总经理赵东,上海柯西医药科技发展有限公司总经理谢生荣以及武汉协和医院临床试验机构办公室、伦理办公室工作人员等出席本次战略签约仪式。 签约仪式上,谭波介绍了本次战略合作的机缘。“博济医药与武汉协和医院已有十几年的良好合作基础,双方拥有着建立国际化创新药研究体系、加速创新药研发的共同愿景。本次合作,博济医药特别将专注于中美双报的控股子公司HPC和专注于罕见病研究的参股子公司上海柯西纳入其中,希望各方充分发挥各自优势,进行紧密和真诚的合作,共同提高创新药研究能力。” 文韶博介绍了博济医药近年来的发展情况,包括涵盖新药全流程服务的体系和人员团队的建设以及近几年在创新药研发和海外注册领域取得的成绩。 吴建才介绍了武汉协和医院深厚的历史背景,丰富的科研成果,实力雄厚的专家团队。他表示,近年来临床研究机构从药物、器械、特医食品、细胞、疫苗等方面实现了全方位布局并保持快速增长,未来10年,武汉协和医院将朝着研究型医院的远景规划目标不断前行。 会上,各方还就合作框架下的后续执行内容进行了深入讨论并达成一致意见。 马鸣在活动的尾声总结到,武汉协和医院一直本着开放和务实的态度,希望与新药研发产业链上优秀的公司进行精诚合作,解决关键技术难题,打通各个环节,实现各方共赢,真正为新药创新提速,造福人民。 关于HPC: 博济医药子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司(简称“汉佛莱”或“HPC”)是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司,专业从事美国FDA注册、FDA申报、FDA咨询,以及其它国际医药注册等服务。汉佛莱目前是国内*大的FDA注册团队,拥有多位FDA前审评官员和专业的法规事务团队,并且在美国马里兰州和中国南京拥有办公室。 中国医药的发展日新月异,医药人不断拼搏,更多的企业选择了拥抱和冲击海外市场的路。我们希望你的加入,和所有医药人一起,抓住机遇,面对挑战,去实现中国医药工业现代化和国际化的梦想! 关于柯西医药:柯西医药(CAUCHY)是一家孤儿药及创新疗法的解决方案提供商,专注于孤儿药及创新疗法在中国的临床开发和商业化服务,为中国和全球罕见病患者的健康服务。
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日前,由博济医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究:一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目(下称LS项目),拟将新增3个临床研究分中心,以期加快临床研究进程。 博济医药相关负责人表示,此次新增临床研究分中心,将进一步加快项目受试者入组进程,加速受试者招募与入组,同时也为后续PK拓展试验奠定基础。 LS项目是由客户自主研发的化药1类新药,博济医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组,当前已完成多个剂量受试者入组和出组。 “此次新增临床研究分中心预计有3家,分别位于广东、河南和河北。目前河南的临研究分中心已经启动运作。”博济医药相关负责人表示,新增临床研究中心一方面是为了进一步加快临床研究进程,进一步加快受试者入组,同时也是为后期的PK拓展试验(大样本量)奠定良好的基础,“我国是癌症患者大国,肿瘤新药对患者的重要性不言而喻,博济医药将尽全力推进新药开发进程,满足临床用药需求,早日造福患者。”
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