上海砝码斯医药生物科技有限公司,简称“砝码斯医药”,座落于上海张江药谷,是一家纯内资独立法人专业的临床试验现场管理组织(Site Management Organization,简称SMO)。专注于协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务性机构。作为广州博济医药生物技术股份有限公司的全资子公司也是一家非常有实力和潜力的SMO。
05-11
2021
昨天(4月29日),1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目I期临床试验启动会在南方医科大学南方医院I期研究中心顺利召开。此次会议的召开标志着NCO-48F胶囊项目正式进入中国临床研究阶段。NCO-48F胶囊是由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有限公司与美国Nucorion公司合作开发的一种新型治疗乙肝新药。该药目前已在美国完成了Ia期临床试验,显示安全耐受性良好,Ib期临床试验美国正在进行中。NCO-48F胶囊项目国内临床试验已获国家药品监督管理局批准,本项目国内早期临床研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和许重远教授为主要研究者(PI),博济医药为其临床研究提供全程CRO服务。南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授、药物临床试验机构主任许重远教授、丰诚集团副总经理何伟建、博济医药副总经理谭波、Ⅰ期临床科学事务部副部长白虎成以及南方医科大学南方医院肝病中心和Ⅰ期研究中心相关专家参加了此次会议。会议伊始,侯金林教授发表致辞。他表示,NCO-48F胶囊作为新一代肝靶向技术的乙肝新药,其重要意义和价值不言而喻,经过前期多轮会议探讨,目前已对研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证,希望在各方的共同努力下,保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验,为后续该项目的Ⅰb及后续研究打下坚实的基础。他还表示,南方医院肝病中心正在联合I期研究中心、博济医药、中心实验室以及各相关方资源,打造创新药临床研究的闭环,建立国际化肝病临床研究平台。何伟建表示,作为项目申办方,集宝公司对南方医院和博济医药的支持和帮助表示感谢,也充分相信南方医院和博济的团队实力及认真严谨的工作态度,全力支持和配合临床试验方面的各项工作,并协调好与美国团队紧密协作、数据共享,在资金、资源等方面做好保障。乙肝新药NCO-48F胶囊项目是集宝公司在国内自主申报的第一个项目,对集团生物医药板块的未来发展具有非常重要的**作用。随后,与会人员就该项目研究背景及临床前研究信息、研究方案、试验流程、标准操作流程、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报,并对剂量递增、给药方案、观察指标和生物样本采集点等操作细节进行了充分讨论。会议尾声,许重远教授对会议进行了总结。他表示,该项目正式启动后,需要各相关方紧密配合,为接下来项目的执行做好充分的准备,南方医院I期研究中心团队将全力以赴,尽快完成符合条件的受试者招募入组和研究工作。
05-11
2021
近日,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市,博济医药为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获得新药证书和生产批文,着实令人振奋。这款新药不仅为中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染患者提供了全新的药物选择,同时也彰显了博济医药在新药临床研究领域的卓越实力。”博济医药相关负责人介绍,博济医药为其提供的是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照多中心Ⅲ期临床试验。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期开展,共计近500名受试者参与。截至目前,博济医药服务的客户超1000家,完成临床研究服务800余项,助力客户获得新药证书60多项,生产批件超过80项。产品介绍注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)是头孢哌酮钠(cefoperazone Sodium,CPZ)与他唑巴坦钠(tazobactam,TBT)按6:1的比例混合制成的注射用制剂,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用;对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感,治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。
05-11
2021
昨天夜间(4月26日),博济医药发布2020年年度报告及2021年一季度报告。报告期内,博济医药在营收、归母净利润、扣非净利润等多项指标实现大幅增长,引发《上海证券报》《证券时报》、新浪财经、网易财经等多家媒体关注。上海证券报    上证报中国证券网讯 博济医药4月26日晚发布2020年年报,报告期内,公司实现营业收入2.6亿元,同比增长16.25%;归属于上市公司股东的净利润1698.86万元,同比增长157.69%;新增业务合同约5.5亿元,同比增长约15%。公司同时发布2021年一季度报告,报告期内,实现营业收入5524.53万元,同比增长165.36%;净利润736.92万元,同比增长225.69%;新增合同约1亿元,同比增长约146%。2020年,公司临床研究服务实现收入1.37亿元,同比减少12.87%,主要是年初受疫情影响,在研项目进度缓慢,导致收入及订单增长阶段性放缓。公司临床前研究服务实现收入5525.1万元,同比增长47.99%。药物研究中心“GLP规范的老年病创新药物筛选与评价公共服务平台”项目通过广州市发改委验收,药物评价中心通过广东省药监局2020年度**GLP单位核查,公司的非临床安全性评价服务能力已逐步获得客户认可,承接了广州呼研所团队就合作开发抗结核1类新药TB47原料药与制剂临床前研究等多个项目。此外,公司其他咨询服务实现收入3845.94万元,同比增长39.00%。公司为客户提供国内外创新药临床试验申请(IND)服务近60项,为客户获得中国、美国创新药IND十余项,还承接多个临床业务相关的数据管理、统计分析、项目稽查等服务。2020年,公司加大研发投入,研发费用同比增长44.62%,占营业收入的10.15%。公司自主研发的1类创新药“常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性关节炎药物中的应用”正式获得国家知识产权局颁发发明**证书;申报的“硝石甘胆颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可;公司还有多个自研项目待转让。博济医药表示,未来三年至五年,公司将牢牢把握医药研发外包服务行业的政策红利和发展机遇,以临床研究服务为基础,大力发展创新药业务、中美双报注册业务;持续发展临床前药学研究和药物评价业务、技术成果转化服务;持续加强自主创新能力,稳步开发自主研发品种;着手推进主营业务链条的医药合同定制研发生产(CDMO)服务,将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO(GMP)、中美双报的一站式新药研发平台。证券时报博济医药(300404)发布2020年度报告和2021年第一季度报告。数据显示,公司2020年实现营业总收入2.6亿元,较上年同期增长16.25%;归属于上市公司股东的净利润1698.86万元,较上年同期增长157.69%;报告期内公司新增业务合同金额约5.5亿元,较上年同期增长约15%。2021年第一季度,实现营业总收入5524.53万元,同比增长165.36%;归属于上市公司股东的净利润736.92万元,同比增长225.69%;新增合同金额约1亿元,同比增长约146%。年报显示,博济医药临床研究服务受新冠疫情影响,在研项目进度缓慢,导致收入及订单增长阶段性放缓,实现收入1.37亿元,同比减少12.87%。目前,随着疫情得到控制,公司在研项目进度以及订单承接能力逐步回升。在去年,博济医药开展了近20个创新药临床前研发服务项目,实现收入5525.10万元,同比增长47.99%,订单实现较大增长。除此之外,为客户提供国内外创新药临床试验申请(IND)服务近60项,为客户获得中国、美国创新药IND十余项, 同时还承接了多个临床业务相关的数据管理、统计分析、项目稽查等服务。数据显示,其他咨询服务共实现收入3845.94万元,同比增长39.00%。博济医药表示,未来三至五年将把握医药研发外包服务行业的政策红利和发展机遇,以临床研究服务为基础,大力发展创新药业务、中美双报注册业务;持续发展临床前药学研究和药物评价业务、加强自主创新能力、推进主营业务链条的医药合同定制研发生产(CDMO)服务,将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO(GMP)、中美双报的一站式的新药研发平台,从注册、临床前研究、临床研究到试验用样品生产阶段,同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接,充分发挥一站式全流程CRO服务的企业特色。此外,新浪财经、网易财经等新媒体、自媒体平台,亦对博济医药2021年1季度报告进行了报道。值得一提的是,博济医药2020年年度报告还引发了二级市场KOL龚太郎的关注。龚太郎认为,财报看似复杂,其实内含一定的基本逻辑,就利润的产生过程而言,赚钱没有、从哪里赚钱、能否一直赚钱,这三个问题*为重要。在他看来,报告期内公司业绩为正,且同比大幅增加,营收、净利润均大幅提升,归母增速远超营收,表明公司赚钱能力、主营业务均持续稳定。此外,从利润构成来看,2020年度博济医药核心利润/利润总额为100.2%,公司核心利润贡献度较高,业绩增长主要靠内生驱动。与此同时,博济医药毛利率维持高位,业绩稳定性持续向好。本文部分内容节选自《上海证券报》《证券时报》、新浪财经、网易财经、股吧等附件1:博济医药2020年可视化年报附件2:博济医药2021年可视化1季度报
05-11
2021
日前,博济医药帮助50561片化药1类新药完成IND审批,为该创新药后续临床研究开展奠定了坚实的基础。博济医药相关负责人介绍,50561片是化药1类新药,主要用于阿尔茨海默症的治疗,其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示,截至2020年,全球有约有5000万阿尔茨海默症患者,目前全球仅有5款减缓病情药物上市。保守估计,阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币,市场处于极不饱和状态。众所周知,IND研究是创新药临床试验开展的基础和保障,IND研究是否严谨、缜密、完善,直接关系到药物研发能否进入临床阶段。“博济医药团队针对于创新药IND业务,设置了业务专班,在方案思路规划、前期资料审核、CDE沟通问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当丰富的经验。”博济医药相关负责人表示,除了设置业务专班外,博济医药的Ⅰ期临床团队也会适时参与其中,这种前置工作方式将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的沟通成本和时间消耗,为后续的临床研究的顺利开展奠定良好基础。博济医药的IND业务还不止于此,在助力国产创新药获得FDA IND服务方面同样不遗余力。去年,博济医药子公司美国汉佛莱帮助国内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报,成为国内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日,美国汉佛莱服务IND项目审批成功率接近100%,仅2020年一年,美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。
05-11
2021
昨天(4月14日),天河区政协副主席吴兰桂率天河区政协教科文卫体委员会主任洪榕,天河区科工信局二级调研员、区政协科技组副组长杜勇一行15名天河区政协委员赴博济医药开展“天河区政协科技组暖企走基层”走访活动。天河区政协委员、博济医药董事长王廷春,副总经理韦芳群,党支部书记、质控部总监吴炜毅陪同走访。走访活动中,吴兰桂一行首先参观了博济医药总部,对博济医药的主营业务、发展历程、人才结构等方面进行了详细了解。随后,吴兰桂一行前往博济医药药物研究中心进行了走访,了解了药物研究中心发展状况和相关药物研发的进展。座谈会上,韦芳群向与会人员介绍了公司的发展现状,吴炜毅则就博济医药党支部近年来的党建工作进行了汇报。在吴兰桂的主持下,与会的天河区政协委员就天河区生物医药产业未来建设进行了探讨,并就成果转化中心建设、产业集群建设、产业园区建设、科研资源利用等方面建言献策,共谋发展。

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