临床协调员CRC
岗位职责:
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等,符合GCP档案管理要求及保密要求,并易于检索。
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;确保入组进度、访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平。各项检查结果完整。
4.协助研究者完成试验标本处理、保存和运送工作,保证标本处理及时、保存完好、运送安全。
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;妥善保存药物、正确分发,记录完整及时准确。
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)确保填写及时准确、数据真实、质疑少、答疑在时限内完成等。
7.协调CRA中心访视工作,提前准备文档供CRA监查。文档完整、准确、提升CRA满意度。
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)及时记录且按照要求提交沟通记录。
任职资格:
1.专科及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2.英语四级(专科需达到四级同等水平),六级优先。
3.熟练使用Word,Excel,PPT,Outlook等办公软件。
4.关注细节、良好的沟通与协调能力、良好的时间管理能力,良好的问题分析与解决能力。
临床协调经理CRCM
岗位职责:
1.负责管辖区域新员工入职培训、带教安排,并跟踪培训带教效果;
2.督导管辖区域内CRC日常工作,保证承接项目的质量与进度;
3.及时发现处理管辖区域内突发事件,重大问题及时上报上级主管;负责管辖区域内单中心项目管理,并协助PM做好多中心项目管理;
4.协助领导对当地医院的维护与开发,定期拜访相关职能科室;
5.参与制定与修订公司规章制度并督导CRC严格遵守;
任职资格:
1.诚信,敬业,态度积极主动,具有良好的职业道德;
2.护理学、临床医学、临床药学或药学相关专业,本科以上学历;
3.临床试验相关经验3年以上,接受过系统规范的GCP培训,有一年以上带领团队的管理经验;
4.英语四级,读写流利,听说能力好;
5.良好的沟通技巧和协调能力;
6.熟练使用常用办公软件,包括word/excel和powerpoint等;
临床研究项目经理PM
工作职责:
1.协助商务部进行项目竞标工作;
2.制定项目管理计划,在项目进行中渐进明细与完善并督促执行;
3.参加申办方项目会,定期向申办方汇报进度,并负责申办方及公司内部沟通协调;
4.定期组织项目会议,控制项目进度,质量保证;
5.负责处理项目中的突发事件和投诉问题;
6.负责项目培训及日常工作指导;
任职资格:
1.诚信,敬业,态度积极主动,具有良好的职业道德;
2.临床医学或药学专业,本科或硕士学历;
3.临床试验相关经验3年以上,接受过系统规范的GCP培训,有国际多中心临床项目管理经验者优先;
4.英语六级,读写流利,听说能力好;
5.良好的沟通技巧和协调能力,具有团队管理能力和经验;
6.熟练使用常用办公软件,包括word,excel和powerpoint等;
商务经理BD
工作职责:
1.负责新客户及新项目的开发,维护既有客户和合作伙伴业务关系,拓展业务合作网络;
2.负责团队人员管理,工作指导和监督;
3.制定项目报价书,参与项目洽谈及竞标竞价;
4.负责公司商务发展策略、发展计划及实施方案的制定和执行;
5.组织、策划、参加公司业务推广活动,并负责具体实施执行;
6.收集、整理、跟踪商务信息;
任职资格:
1.诚信、敬业、态度积极主动,具有良好的职业道德;
2.本科以上学历,英语六级,读写流利,听说能力好;
3.五官端正,仪表大方,良好的办公礼仪和举止;
4.出色的沟通技巧和协调能力,具有团队管理能力和经验;
熟练使用常用办公软件,包括word,excel和powerpoint等;
简历请投递到:hr@pharmacies.net.cn