北京德默高科医药技术有限公司利用自主技术开发的国家2类新药“DM0201贴”于2023年6月8日获得国家药品监督管理局受理。受理号CXHL2300619、CXHL2300620。
 
 
该产品由博济医药提供药物安全评价服务。该项目的申报受理标志着德默高科的研发能力及经皮给药平台的技术体系逐步成熟。

 
 
 

 

去年9月,德默高科正式委托博济医药启动对该产品的药物安全评价工作。博济医药药物安全评价中心的外用制剂平台全面负责该药物的药代及毒理研究工作，在7个月的时间里先后组织了多次项目方案讨论沟通、现场资料核查等工作，并于今年4月向委托方提交申报资料，助力产品临床试验申请于今年6月8日获得国家药监局受理。