博济科技园自主研发他达拉非、无水硫酸钠原料药获国家药监局备案

近日,博济医药子公司广州博济生物医药科技园有限公司自主开发的他达拉非原料药(登记号Y20210000073)和自主开发的无水硫酸钠原料药(登记号Y20200001480)在国家药品监督管理局成功备案登记。



他达拉非是PDE5的选择性抑制剂,适应症为治疗男性勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)和治疗男性勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。


无水硫酸钠是一种盐类泻药,用于导泻。本品不易为肠道吸收,易溶于水,可在肠内形成高渗盐溶液,从而保持水分,扩张肠道,增强蠕动,且具有化学刺激作用,但不损害肠黏膜。本品在肠道内不吸收,服用后随粪便排除。


博济生物医药科技园目前可提供他达拉非、无水硫酸钠原料药的生产、销售和技术转让服务,欢迎国内外客户垂询。


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